Is daar regulasies rakende beta 1,6 glukan?
As 'n verskaffer van beta 1,6 glukan, is ek gereeld gevra oor die regulerende landskap rondom hierdie merkwaardige verbinding. Beta 1,6 Glucan is 'n polisakkaried met beduidende gesondheidsverwante eienskappe, en die begrip van die regulasies is van uiterste belang vir beide verskaffers soos ek en die einde - gebruikers.
Die basiese beginsels van beta 1,6 glukan
Beta 1,6 glukan is 'n soort beta - glukan, 'n groep polisakkariede wat in die selwande van swamme, gis, bakterieë en sommige plante voorkom. Dit was die onderwerp van uitgebreide navorsing as gevolg van die potensiële immunomodulerende effekte. In die menslike liggaam kan dit in wisselwerking wees met immuunselle soos makrofage, neutrofiele en natuurlike moordenaarselle, wat die immuunrespons van die liggaam verbeter.
Globale regulatoriese raamwerke
Verenigde State
In die Verenigde State hang die regulatoriese status van beta 1,6 glukan af van die beoogde gebruik daarvan. As dit as 'n voedingsaanvulling bemark word, val dit onder die jurisdiksie van die Wet op dieetaanvullings vir dieet (DSHEA) van 1994. Ingevolge DSHEA is vervaardigers verantwoordelik om te verseker dat hul voedingsaanvullings veilig is voordat dit bemark word. Hulle hoef nie FDA -goedkeuring te kry voordat hulle die produk verkoop nie, maar hulle moet goeie vervaardigingspraktyke (GMP's) volg. Hierdie GMP's verseker dat die produk behoorlik gemerk is, vry van kontaminante, en het die korrekte hoeveelheid aktiewe bestanddeel.
Byvoorbeeld, as ons [Immuno Boost Beta Glucan] (/Beta - Glucan/Immuno - Boost - Beta - Glucan.html) as 'n voedingsaanvulling in die VSA verkoop word, moet ons aan die DSHEA -vereistes voldoen. Dit sluit akkurate etikettering in wat sê dat die produk 'n voedingsaanvulling is, wat alle bestanddele bevat, en inligting verskaf oor gebruik en potensiële newe -effekte. Die FDA kan optree teen ondernemings wat onveilige of verkeerde gemerkte voedingsaanvullings bemark.
As Beta 1,6 glukan bedoel is vir gebruik in voedselprodukte, moet dit voldoen aan die regulasies wat deur die Food and Drug Administration (FDA) opgestel is rakende voedseladditiewe. Die vervaardiger moet die veiligheid van die bestanddeel deur uitgebreide toetsing bewys voordat dit by voedsel gevoeg kan word.
Europese Unie
In die Europese Unie is die regulering van beta 1,6 glukan meer ingewikkeld. As dit as 'n nuwe voedsel gebruik word, moet dit deur 'n nuwe voedselmagtigingsproses gaan. 'N Nuwe voedsel word gedefinieer as 'n voedsel wat voor 15 Mei 1997 nie in 'n beduidende mate in die EU gebruik is nie.
Die magtigingsproses behels 'n wetenskaplike assessering deur die European Food Safety Authority (EFSA). Die aansoeker moet inligting verskaf oor die samestelling, spesifikasie, vervaardigingsproses, voorgestelde gebruike en potensiële gevolge vir menslike gesondheid. Sodra EFSA 'n positiewe mening gee, kan die Europese Kommissie die nuwe voedsel magtig vir gebruik in die EU -mark.
Byvoorbeeld, as ons [gis beta glucan soliede drank] (/beta - glukan/gis - beta - glukan - soliede - drank.html) Beta 1,6 glukan bevat en as 'n nuwe voedsel in die EU beskou word, sal ons deur hierdie streng magtigingsproses moet gaan.
As Beta 1,6 glukan as voedseladditief gebruik word, moet dit opgeneem word in die EU se lys van gemagtigde voedseladditiewe en aan die toepaslike spesifikasies voldoen.
Asië
In Asiatiese lande verskil regulasies baie. In Japan reguleer die Ministerie van Gesondheid, Arbeid en Welsyn (MHLW) byvoorbeeld voedsel- en voedseladditiewe. Beta 1,6 glukan kan gereguleer word as 'n voedseladditief of 'n funksionele voedselbestanddeel, afhangende van die gebruik daarvan. Funksionele voedsel in Japan moet aan sekere kriteria voldoen en goedkeuring van die MHLW verkry.
In China het die China Food and Drug Administration (CFDA) 'n omvattende reguleringstelsel vir voedsel- en gesondheidsprodukte. As beta 1,6 glukan in gesondheidskos gebruik word, moet dit 'n registrasie- of liasseringsproses deurgaan, wat veiligheids- en effektiwiteitsevaluerings insluit.
Regulatoriese uitdagings vir beta 1,6 glukanverskaffers
Een van die belangrikste uitdagings vir verskaffers soos ek is om tred te hou met die altyd veranderende regulatoriese vereistes in verskillende lande. Elke land het sy eie stel reëls, en wat in een land toegelaat word, mag nie in 'n ander toegelaat word nie. Dit vereis dat ons beduidende tyd en hulpbronne in regulatoriese nakoming moet belê.
'N Ander uitdaging is die gebrek aan gestandaardiseerde toetsmetodes vir beta 1,6 glukan. Verskillende laboratoriums kan verskillende metodes gebruik om die suiwerheid en aktiwiteit van beta 1,6 glukan te meet, wat kan lei tot teenstrydighede in die assessering van produkte. Dit maak dit moeilik om aan die regulatoriese vereistes vir akkurate etikettering en kwaliteitskontrole te voldoen.
Ons verbintenis tot regulatoriese nakoming
As 'n verskaffer is ons daartoe verbind om aan alle toepaslike regulatoriese vereistes te voldoen. Ons werk nou saam met regulerende kundiges om te verseker dat ons produkte, soos [3 6 beta glucan] (/beta - glucan/3 - 6 - beta - glucan.html), voldoen aan die wette in verskillende markte. Ons doen gereelde interne oudits om te verseker dat ons vervaardigingsprosesse aan die hoogste standaarde van gehalte en veiligheid voldoen.
Ons belê ook in navorsing en ontwikkeling om ons begrip van beta 1,6 glukan te verbeter en om beter toetsmetodes te ontwikkel. Sodoende kan ons ons kliënte van hoë kwaliteit produkte voorsien wat nie net effektief is nie, maar ook aan alle relevante regulasies voldoen.
Konklusie
Ten slotte is daar inderdaad regulasies rakende beta 1,6 glukan, en hierdie regulasies verskil van land tot land. As 'n verskaffer moet ons hierdie ingewikkelde regulatoriese landskappe navigeer om te verseker dat ons produkte veilig en wettig te koop is. Om hierdie regulasies te verstaan, is ook belangrik vir ons kliënte, want dit gee hulle vertroue in die kwaliteit en veiligheid van die produkte wat hulle koop.
As u belangstel in die aankoop van beta 1,6 glukanprodukte, nooi ons u uit om ons te kontak vir 'n gedetailleerde bespreking oor ons produkte, hul regulatoriese nakoming en hoe hulle aan u spesifieke behoeftes kan voldoen. Ons is altyd gereed om aan verkrygingsonderhandelinge deel te neem en sien uit daarna om 'n langtermyn -besigheidsverhouding met u op te bou.
Verwysings
- Wet op dieetaanvulling van dieet (DSHEA) van 1994
- Europese Unie se nuwe voedselregulering (EU) 2015/2283
- Japan se Wet op Voedsel Sanitasie
- China se regulasies oor gesondheidsvoedselbestuur
